01.10.2004 VIOXX® (Rofecoxib): Weltweite Marktrücknahme wegen kardiovaskulärer Toxizität
<p>Am 30. September 2004 informierte die MSD Sharp & Dohme GmbH, Haar, über die weltweite Einstellung des Vertriebes aller Darreichungsformen von Rofecoxib (Vioxx®, Vioxx® Dolor) und den Abbruch sämtlicher Studien mit dem COX 2-Hemmer.</p>
Der Grund liegt in der Kardiotoxizität des Wirkstoffes, die soeben zum vorzeitigen Stopp einer multizentrischen Studie führte (Rote-Hand-Brief s. www.slak.de: Mitglieder - Downloads - Formular Download-Bereich Apotheken).
Die Firma will in einer gesonderten Information Patienten darauf hinweisen, mit dem Arzt Rücksprache zu nehmen, um alternative Behandlungen zu besprechen. Für nicht aufgebrauchte Packungen will MSD die Zuzahlung bzw. Selbstzahlern die Kosten erstatten. Eine Ausgleichsregelung für angebrochene Packungen, die auf Kassenkosten verordnet wurden, steht aus. Näheres zur Abwicklung soll in den nächsten Tagen auf der website www.vioxx.de bekannt gegeben werden.
(nach einer Information des blitz-a-t, 30. September 2004, A.T.I. Arzneimittelinformation Berlin GmbH)
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