Biosimilars sind Nachahmerpräparate für die Arzneistoffgruppe der sogenannten Biopharmazeutika. Diese hochkomplexen Proteine sind deshalb besonders interessant, weil gerade innerhalbdieses Marktes immer mehr Patente in den nächsten Jahren auslaufen. Wie ist mit dieser neuen Arzneistoffgruppe umzugehen? Ist sie vergleichbar mit den klassischen Generika oder gibt es Unterschiede, vor allem bezüglich eines bedenkenlosen Austausches? Werden spezielle regulatorische Vorgaben hinsichtlich der Zulassung und danach zur Pharmakovigilanzgefordert?
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