Corona-Information Nr. 306 15.09.2022

Versorgung mit COVID-19-Impfstoffen
Bestellungen für die 39. KW 2022 (26.09. bis 30.09.2022)
SOP zum Umgang mit Comirnaty® 15/15 μg/Dosis (Original/Omicron BA.1) Injektionsdispersion von BioNTech in der Apotheke





Versorgung mit COVID-19-Impfstoffen

Eine Woche nachdem die ersten Impfungen mit bivalenten variantenanpassten COVID-19-Impfstoffen vorgenommen werden konnten, bedankt sich der Bundesgesundheitsminister, Prof. Dr. Karl Lauterbach bei den Leistungserbringern, die an der Impfkampagne gegen COVID-19 beteiligt sind.

Bestellungen für die 39. KW 2022 (26.09. bis 30.09.2022)

Die Europäische Kommission hat am 12. September 2022 einen COVID-19-Impfstoff gegen die Variante Omicron BA.4/BA.5 zugelassen. Es handelt sich dabei um Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5 (15/15 µg)/Dosis Injektionsdispersion der Firma BioNTech.

Dieser Impfstoff steht ab der kommenden Woche zusätzlich zu den bereits bekannten Impfstoffen gegen COVID-19 zur Verfügung und kann erstmalig am Dienstag, 20. September 2022, beim pharmazeutischen Großhandel bestellt werden.

Die für die Bestellung der COVID-19-Impfstoffe für die 39. KW relevanten Informationen entehmen Sie bitte der Impfstoffversorgung am 20.09.2022.

SOP zum Umgang mit Comirnaty® 15/15 μg/Dosis (Original/Omicron BA.1) Injektionsdispersion von BioNTech in der Apotheke

Die Standardarbeitsanweisung zum Umgang mit Comirnaty® 15/15 μg/Dosis (Original/Omicron BA.1) Injektionsdispersion von BioNTech in der Apotheke ist vom Paul-Ehrlich-Institut nach § 4 Absatz 3 Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung bewertet und das Vorliegen einer Ausnahme von einer Herstellungserlaubnis für das Umpacken der Impfstoffe bei Einhaltung festgestellt worden.

Die Überarbeitung der SOP war zur Sicherstellung der Qualität aufgrund der abweichenden Produktbezeichnungen auf Faltschachtel bzw. Vial erforderlich geworden.

Die aktuelle Standardarbeitsweisung sowie eine Übersicht zu den Verpackungsmerkmalen der Comirnaty®-Formulierungen mit grauer Kappe finden Sie im internen Mitgliederbereich.

Die SOP zum Umgang mit Spikevax® bivalent Original/Omicron BA.1 (50 µg/50 µg)/ml Injektionsdispersion von Moderna liegt in einer überarbeiteten Version aus dem entsprechenden Grund dem PEI zur Bewertung vor.

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